Séverine BLONDEAU
RESPONSABLE QUALITE
Responsable Assurance Qualité - BASF BEAUTY CARE SOLUTIONS
BASF
Juillet 2001
à octobre 2014
CDI
LYON
France
- MANAGEMENT D'UN SERVICE ASSURANCE QUALITE DE 5 TECHNICIENS ASSURANCE QUALITE :
- Réduction de 8% du budget annuel de fonctionnement du service.
- Maintien du taux d’absentéisme du service inférieur à 3%.
- Management par objectifs et selon la méthode A, B, C.
- Management d’équipe : spécialisation des ressources et perfectionnement des compétences par des formations qualifiantes.
- Réduction de 8% du budget annuel de fonctionnement du service.
- SYSTEME DE MANAGEMENT DE LA QUALITE ET AMELIORATION CONTINUE :
- Mise en place et gestion d’un système de management intégré QHSE.
- Amélioration des performances qualité de l’entreprise :
ex : réduction du délai de traitement des réclamations clients de 45 j à 25 j,
ex : réduction en 4 ans des OOS de 18% à 4%.
- Pilotage des groupes de travail d’investigation et de CAPA (passage du taux de clôture du plan CAPA de 40% à 75% en 4 ans).
- Développement de la revue de direction vers un outil d’aide à la décision par une analyse SWOT.
- Exploitation des évaluations qualité des clients comme technique de benchmarking.
- Checking des dossiers de lots (98% des dossiers traités dans les délais).
- Responsable du programme annuel d’audits internes : établissement, préparation, conduite et suivi du plan d’actions.
- Approbateur et gestionnaire du système procédural de l’entreprise.
- Mise en place et gestion d’un système de management intégré QHSE.
- MANAGEMENT DE PROJETS :
- Obtention de 5 certifications d’entreprise :
• ISO 9001 : 2008,
• BPF ISO 22716 : 2007,
• GMP EFfCI (European Federation for Cosmetic Ingredients) – Révision 2010,
• OHSAS 18001 : 2007,
• ISO 14001 : 2004.
- Coordination des change control de tous les services de l’entreprise (exemples : la réorganisation des flux et le réaménagement des locaux de fabrication (1600 m2) selon le principe de marche en avant et de la démarche des 5S).
- Suivi du plan d’amélioration annuel impliquant tous les processus de l’entreprise (ex : harmonisation des pratiques de fabrication des 2 sites de production).
- Validation des pratiques d’homogénéisation et des pratiques de conditionnement des produits en 1 an, validation des méthodes de nettoyage en cours.
- Déploiement sur le site de Lyon des outils qualité du groupe BASF relatifs à la gestion des non conformités et des réclamations (module NCM de SAP) et à l’évaluation des fournisseurs (module Vendor Evaluation de SAP).
- Obtention de 5 certifications d’entreprise :
- DEPLOIEMENT DE LA CULTURE "ANALYSE DES RISQUES QUALITE" DANS L'ENTREPRISE :
- Mise en place de la méthodologie « d’analyse des risques qualité » dans les zones de fabrication et magasin (HACCP).
- Etablissement de la cartographie des risques des processus de l’entreprise après application de la démarche AMDEC.
- Amélioration de la propreté des locaux de fabrication (passage de la classe D à la classe B) grâce au pilotage d’un plan d’hygiène industrielle global (revue et surveillance des points critiques des infrastructures : protocoles de nettoyage des locaux, HVAC, plan de lutte contre les nuisibles, stations d’eau de production, utilités…)
- Sélection, évaluation et surveillance des matières premières et des fournisseurs par la mesure de leurs risques qualité sur le process industriel.
- Optimisation du planning des opérations métrologiques à l’aide de la méthode Opperet.
- Déploiement d’un programme de formation qualité annuel dispensé aux équipes « terrain » et aux sous-traitants.
- Elaboration d’un système de qualification GMP du personnel au poste de travail.
- Création du réseau interne qualité (20% des effectifs) : réseau d’auditeurs internes, réseau d’investigateurs internes, réseau d’experts anomalies…
- Communication interne : création de quarts d’heure qualité, rédaction d’un journal mensuel interne.
- Mise en place de la méthodologie « d’analyse des risques qualité » dans les zones de fabrication et magasin (HACCP).
- RELATIONS EXTERNES :
- Responsable des audits clients européens (ANSM), américains (FDA) ou japonais (Quasi - Drug) : préparation, conduite et suivi du plan d’actions.
- Interlocutrice privilégiée des organismes de certification lors des audits de certification, et des auditeurs BASF lors des audits du groupe.
- Membre actif du groupe de travail sur la mutualisation des audits clients au sein de la FEBEA (Fédération des Entreprises de la BEAuté).
- Rédactrice du guideline GMP de l’EFfCI (European Federation for Cosmetic Ingredients).
- Responsable du programme annuel d’audits externes (fournisseurs et sous-traitants) : établissement, préparation, conduite et suivi du plan d’actions.
- Partage et mise en place des best practices industrielles grâce à l’adhésion à plusieurs réseaux professionnels et académiques.
- Responsable des audits clients européens (ANSM), américains (FDA) ou japonais (Quasi - Drug) : préparation, conduite et suivi du plan d’actions.
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